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4.政策和原理
4.1总则(zé)
食(shí)品(pǐn)安全管理体系是一个持(chí)续的(de)体系(xì),由上(shàng)层管理者所制定的政策是(shì)可发(fā)展、文件化、可实施以及可维持的(de)。在实际操作时该体系的各个(gè)要素是相(xiàng)互作用且可控的,并且与外部(bù)要求保持一致。体系(xì)的(de)整个结果都应(yīng)保持记录(lù)。
4.2食品安全(quán)政策
组(zǔ)织的上层管理者应定义(yì)、文件化其政策并使(shǐ)公众知晓,承(chéng)诺实(shí)施食品安全的相关义务。
4.3组织
4.3.1人力资源
组(zǔ)织的上层管理(lǐ)者应(yīng)为(wéi)SFM体系的实施(shī)与控制提供足够的(de)资源。
4.3.2食品安全小组
组织的上(shàng)层(céng)管理者应指定一(yī)个食品安(ān)全小组组长,负责组织食(shí)品安全小组的工作。应组建食(shí)品安全小(xiǎo)组,建立和维持FSM体系,食(shí)品安全小组应由综合专业人员组成,具有相应的知(zhī)识和经验,以(yǐ)制定和执行FSM体系。
4.3.3其他责(zé)任
4.3.4人员技能
从事与(yǔ)食品安全有关工作的人员应接受适当的(de)教育、培(péi)训,并具有(yǒu)技能和经验。
4.4食品安(ān)全管理(lǐ)体(tǐ)系
4.4.1总则
组织应确保(bǎo)确定、评估该体系(xì)所(suǒ)有应用(yòng)领域中已知潜在(zài)的危害,所(suǒ)评(píng)估的相关危害被控制,组织的产品(pǐn)不会伤害消费者。
4.4.2体系要素和要求(qiú)
FSM体系由以下要(yào)素(sù)组成:
a.描述影响食品安全的所有因素(sù)和条件;
b.确(què)认(rèn)相关危害的危(wēi)害性分析和(hé)对其进(jìn)行充分控(kòng)制的措施(shī);
c.相(xiàng)关(guān)危害(hài)控制体系由一(yī)个CCP计划和SSM程序组成(chéng);
d.依据本标(biāo)准(zhǔn)的程序和(hé)记录。
5.食品(pǐn)安全管理体系的设计
5.1数据(jù)和信息的准(zhǔn)备
5.1.1相关(guān)特征描述
5.1.2原料(liào)和配料
每(měi)种原料和配料(包括添加剂和加工辅料(liào))应(yīng)给出与危害评估有关的信息。
5.1.3流程图
所(suǒ)有应用FSM的产品/产品种类均应使用流程图。流(liú)程图(tú)应清(qīng)楚(chǔ)简洁地提(tí)供/介绍可能发生的危(wēi)害和控制选项。
5.1.4生产加工步骤(zhòu)
产品流程图包括的每个加(jiā)工过程都可(kě)能影响食品安(ān)全,描述(shù)步骤时(shí)应说明相关工艺参数和/或应(yīng)用(yòng)范(fàn)围。这些信(xìn)息可以出现在流(liú)程图中。
5.1.5优先(xiān)于危(wēi)害分析的其他措施
优先于加(jiā)工过程危(wēi)害分(fèn)析的(de)所有相关(guān)措施(程序、活(huó)动(dòng)和测量法),会影(yǐng)响(xiǎng)引入危害的(de)概率(lǜ)和程度,应清楚描述。
5.1.6 zui终(zhōng)产品特征
应描述每种zui终产品的信息,包(bāo)括产(chǎn)品(pǐn)名称或相似确认;化学(xué)、生物和物理特征;保质期和贮存条件等(děng)。
5.1.7运输
每种zui终产品(pǐn)运输(shū)的运输方式(shì)、标签或(huò)其他用来描述产品的鉴(jiàn)定工具应予说明。
5.1.8预期(qī)用途
应确定每种(zhǒng)产品的潜在(zài)用户、与预期用途相关的贮存、准备条件(jiàn)等。
5.2危害分析
5.2.1总则
食(shí)品安全小(xiǎo)组应对每(měi)种产品进行危害性分析,并(bìng)确保(bǎo)发生变(biàn)化(见(jiàn)7.1.3)或有其(qí)他要求时也能进行(háng)危害性(xìng)分析。
5.2.2确定潜在危害
应确(què)定所有(yǒu)的潜(qián)在危害。危(wēi)害的(de)确定依据5.1中的zui初描述、具体经验(yàn)与(yǔ)外部信(xìn)息,还包(bāo)括被讨论食(shí)品(pǐn)、原料(liào)与配料和其他在加工与运(yùn)输时可能被引入物资的流(liú)行病学和其他历史数据。
5.2.3确定相(xiàng)关危害
应评估(gū)每种潜在危害,并根据(jù)其危害严重程度和发生概率界定等级(jí)。应明(míng)确从原(yuán)料、加工到运输过程中危害可能介入或产生的步骤。经常(cháng)产生或程度严重(chóng)的危害应确(què)定为相关(guān)危害并由FSM系统控制(zhì)。
5.2.4确定相关(guān)危害的可接受水平
可接受水平作(zuò)为验证FSM系统(tǒng)的参数,并作为是(shì)否实施安全措施标(biāo)准和关键限值的参数之一(yī)。
5.2.5构造(zào)控制体系
所有相关危害应通过控制措施来预(yù)防、消除(chú)或减少至(zhì)已确定(dìng)的可接(jiē)受水平。对于每种危害(hài),应确定影(yǐng)响其水平的(de)控制措(cuò)施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计CCP系统
5.3.1 CCP计划要求(qiú)
食品安全小组(zǔ)应制定CCP计划,CCP计划应经食品安(ān)全小组有关(guān)成(chéng)员(yuán)同意(yì)并形成(chéng)文件。为进(jìn)一步需要(yào),CCP计划应为规范支持(chí)。
5.3.2确(què)定CCPs
当加工步骤对危害产生有(yǒu)重(chóng)大影响时,兼顾(gù)考(kǎo)虑达到可接受水平(píng)需要的(de)措施,建立(lì)包括控制措(cuò)施(shī)的CCP。对于(yú)每个CCP,应选(xuǎn)择相(xiàng)关控制参数以确(què)定控制措(cuò)施(shī)是否有效。
5.3.3确定CCPs的关(guān)键限值
对于每个CCP应确定选定的(de)监测参数(shù)的关键限值(zhí)。
5.3.4设计监控体系(xì)
对于每个CCP均应建立监控体(tǐ)系。监测方法和频率应(yīng)确(què)定是否存在偏离关(guān)键限值的产品并在其消费之前(qián)及时撤(chè)出。监测结果(guǒ)应由实(shí)施纠偏行动的(de)人员评估并做好记(jì)录。
5.3.5 CCP的(de)纠(jiū)偏行(háng)动
对(duì)于每个CCP,当(dāng)监测结果表明关键控制点偏(piān)离关键限值时,应建立相(xiàng)应的纠偏措施,并(bìng)用文件记录。
5.4设(shè)计SSM程序
食(shí)品安全小组(zǔ)应建立(lì)控(kòng)制文件,以确定所有与食品安全相关的SSM程(chéng)序。
5.5可追溯性
组(zǔ)织应建立可追溯(sù)体系,以(yǐ)确定产品批次、原料批次和(hé)加工过程记(jì)录的(de)关系。