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一.术语(yǔ)与定义
关(guān)键特性:材料,过程或零(líng)件(jiàn)的这(zhè)样一些特性,其变化将(jiāng)对产品(pǐn)安装、性能、服务寿命或制造性产生重大影响(xiǎng)。
4 质量(liàng)管理体系
二.一(yī)般要求
组织(zhī)须遵照本(běn)国(guó)际标准的(de)要求(qiú)建(jiàn)立、文件化、执(zhí)行、维持(chí)质(zhì)量管理体系并持续改(gǎi)进其有效性。
组织须:
a)识别质量管理体系所必需(xū)的过(guò)程及其在组织中(zhōng)之(zhī)应用(见1.2),
b)确定这些过程的顺序以及相(xiàng)互作用,
c)确定及确保这些(xiē)过(guò)程(chéng)有效运作并加以控制所必(bì)需的(de)判别准则和方(fāng)法(fǎ),
d)确保提供(gòng)支持这些过程的运(yùn)作(zuò)及(jí)监控所必要的(de)各种资源与信息,
e)监控、量(liàng)测(cè)及分析(xī)这些过程,和
f)采取必要(yào)的(de)行动(dòng)措施以达到策划所(suǒ)要达到的结果,并持续改进这(zhè)些过(guò)程。
组织须(xū)遵照本国际标准(zhǔn)的(de)要求(qiú)管理这些过程。
凡(fán)是(shì)组织(zhī)选择(zé)外部协作的过程中会影响产(chǎn)品符(fú)合性要求的(de),组织须确保对(duì)这些过程加以控制(zhì)。而且(qiě)对这些(xiē)外协过程的(de)控(kòng)制须在质量管(guǎn)理体(tǐ)系中加以标识(shí)。
注:上(shàng)述质量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)体系(xì)所必需的过程应该包括管(guǎn)理活动(dòng)过程、资源提供过程、产品实(shí)现过程与量测过(guò)程。