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4.政策(cè)和原理
4.1总则
食品安(ān)全管(guǎn)理体(tǐ)系是一(yī)个持续的体系,由(yóu)上层管(guǎn)理(lǐ)者所制定的政策是可发展、文件(jiàn)化、可实施以及可维(wéi)持的。在实际操作时该(gāi)体系的各个要素是相互作用且可控(kòng)的,并且(qiě)与外(wài)部(bù)要求保持一致。体系(xì)的整个结果(guǒ)都应保持记录。
4.2食品安全(quán)政策
组织的上层管理者(zhě)应定义、文件化其(qí)政策(cè)并(bìng)使公众知(zhī)晓,承诺实施食(shí)品(pǐn)安全(quán)的相关义务。
4.3组织
4.3.1人(rén)力资源(yuán)
组织的上层管理者应为SFM体系(xì)的实施与控制提供足够的资源。
4.3.2食品(pǐn)安全小组
组织(zhī)的上(shàng)层管理者应指定一个食品(pǐn)安全小组(zǔ)组长,负责(zé)组织食(shí)品安(ān)全小组的工(gōng)作。应组建食品安全小组(zǔ),建立和维持FSM体系,食品(pǐn)安(ān)全小组应(yīng)由综合专业人员组(zǔ)成,具有相(xiàng)应的(de)知识和经验,以(yǐ)制定(dìng)和(hé)执(zhí)行FSM体系。
4.3.3其他责任
4.3.4人员技能
从事(shì)与食品安全(quán)有关工作(zuò)的人(rén)员(yuán)应接(jiē)受适(shì)当的教育、培(péi)训,并具有技能和(hé)经验(yàn)。
4.4食品安全管理体(tǐ)系
4.4.1总则
组织(zhī)应确保确定(dìng)、评估(gū)该体系(xì)所有应用(yòng)领域中已知潜在的危害,所评估(gū)的相关危害被(bèi)控制,组织的产品(pǐn)不会伤害消费者。
4.4.2体系要素和要求
FSM体(tǐ)系由以下要素(sù)组成(chéng):
a.描述影响食品安全的所有因素和(hé)条件;
b.确认相关危(wēi)害的危害性分析(xī)和对(duì)其(qí)进(jìn)行充分控(kòng)制的措施;
c.相关危(wēi)害控制(zhì)体系由一个CCP计(jì)划和SSM程序组成;
d.依据本标准的程序和记录。
5.食品安全管理体系的设计
5.1数据和信息的准备
5.1.1相关特征(zhēng)描述(shù)
5.1.2原料和配料
每种原(yuán)料(liào)和(hé)配料(包括添(tiān)加(jiā)剂和加工(gōng)辅料)应给出与危害评估有关的信(xìn)息。
5.1.3流程图
所有应用FSM的产品/产品种类(lèi)均应使用流程(chéng)图。流程(chéng)图应清楚简洁地(dì)提供/介绍可(kě)能发生的危害和控制(zhì)选(xuǎn)项(xiàng)。
5.1.4生产(chǎn)加工步骤
产品(pǐn)流(liú)程图包(bāo)括的每个加工(gōng)过程都(dōu)可能影响食(shí)品安(ān)全,描述步骤时应说明相关工艺参数和/或应(yīng)用范围。这些信(xìn)息(xī)可以出现(xiàn)在流程(chéng)图中。
5.1.5优先于危害(hài)分析(xī)的其他措施
优先于加工过程危(wēi)害分析的所有(yǒu)相关措施(程序、活(huó)动和测量法(fǎ)),会影响引入危害的概率(lǜ)和程度(dù),应清楚描述。
5.1.6 zui终产品特(tè)征(zhēng)
应描述每种zui终产(chǎn)品(pǐn)的信(xìn)息,包(bāo)括产品名称或(huò)相似确认;化学、生物和(hé)物(wù)理特(tè)征;保质期和贮存条(tiáo)件等。
5.1.7运输
每种zui终产品运(yùn)输的运输方式(shì)、标签或其他用(yòng)来(lái)描述产品的鉴定工具应(yīng)予说(shuō)明(míng)。
5.1.8预期(qī)用途
应确定每种产(chǎn)品的潜(qián)在用户(hù)、与预期用途相关(guān)的贮(zhù)存、准备条件等。
5.2危害(hài)分析
5.2.1总则
食品安全小组(zǔ)应对每种产品进行危害性分析(xī),并确保(bǎo)发(fā)生变化(huà)(见7.1.3)或有其他要求(qiú)时也能进行危(wēi)害(hài)性分析。
5.2.2确定潜在危害
应确定所有的潜在(zài)危害。危(wēi)害的(de)确定依据5.1中的(de)zui初描(miáo)述、具体经验与外部(bù)信息,还包括被(bèi)讨论食品、原料与配料和其他在加工与运输时可能(néng)被引入物资的流(liú)行病(bìng)学和其他历史数据。
5.2.3确定相关危害
应评估每种潜在(zài)危害,并根据(jù)其(qí)危害严重程度和发生(shēng)概(gài)率界定等级。应明确(què)从原料、加工(gōng)到运输过程中危(wēi)害可能介入或产生(shēng)的步骤。经常产生或程度严重(chóng)的(de)危害(hài)应确定为相(xiàng)关危(wēi)害并(bìng)由FSM系统控(kòng)制。
5.2.4确定相关危(wēi)害的(de)可接受水平
可接受水平作(zuò)为验证FSM系统的参数,并(bìng)作为是否实施安全措施标准和关键(jiàn)限值的参数之一。
5.2.5构造控(kòng)制体系
所有相关危(wēi)害应通过控(kòng)制措(cuò)施来预(yù)防(fáng)、消除或(huò)减少至已(yǐ)确定的(de)可接受(shòu)水平。对(duì)于每种危害,应确定(dìng)影响其水平的控制(zhì)措(cuò)施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计CCP系统
5.3.1 CCP计划要求
食(shí)品安(ān)全小组应(yīng)制定CCP计(jì)划,CCP计划应(yīng)经食品安全小组有关(guān)成员同意并形成文件。为进一(yī)步需要,CCP计划(huá)应为规范支持。
5.3.2确(què)定CCPs
当加工步骤对危害产(chǎn)生有重大影响时,兼顾(gù)考虑达到可接受水(shuǐ)平需(xū)要的措施,建立包括(kuò)控制措施的CCP。对于每个CCP,应选(xuǎn)择(zé)相关控制(zhì)参数(shù)以确定控制(zhì)措施是否有效(xiào)。
5.3.3确定CCPs的(de)关键限值
对于每个CCP应确定选定的监测(cè)参数的关(guān)键(jiàn)限值。
5.3.4设计监控体系
对于每个CCP均应建(jiàn)立监(jiān)控体系。监测(cè)方(fāng)法(fǎ)和(hé)频率(lǜ)应确定是否存在(zài)偏离关键(jiàn)限值的产品并在(zài)其消费之前及时撤出。监测结果应由实施纠偏行动的人员评估(gū)并做好记录(lù)。
5.3.5 CCP的纠偏行动(dòng)
对于(yú)每(měi)个CCP,当监测(cè)结(jié)果表明关键控制(zhì)点偏(piān)离关键(jiàn)限值时,应建立相应的纠偏措(cuò)施,并用文件记录。
5.4设(shè)计SSM程序
食品(pǐn)安全小组应建立(lì)控制文件,以确定所有与食品安全相关(guān)的SSM程序。
5.5可追溯性
组织应建立(lì)可(kě)追溯体系(xì),以确定(dìng)产(chǎn)品批次(cì)、原(yuán)料批(pī)次和(hé)加工过程记录(lù)的关(guān)系。