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一．术语与定（dìng）义
关键特性：材料，过程（chéng）或零件（jiàn）的这样一些特（tè）性（xìng），其变化将对产品安（ān）装（zhuāng）、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
4 质量管理体（tǐ）系
二.一（yī）般要求
组织须遵照本国际（jì）标准的要求建立、文（wén）件（jiàn）化、执行、维持质量管理体系并（bìng）持续改进其有效性。
组（zǔ）织须：
a)识别质量管理体系所必需的过（guò）程及其在组织中之（zhī）应用（yòng）(见（jiàn）1.2)，
b)确定这些（xiē）过程的顺序（xù）以及（jí）相互作用，
c)确定及确保这些过程有效（xiào）运作并加以（yǐ）控制所必需的判别（bié）准则和方法，
d)确（què）保提供支持（chí）这些过程（chéng）的运作及监（jiān）控所必要的各种（zhǒng）资（zī）源与信息，
e)监控、量测及（jí）分（fèn）析这些（xiē）过程，和
f)采取（qǔ）必要的行动措施（shī）以达到策划所要（yào）达到的结果，并持（chí）续改进（jìn）这些过程。
组织须遵照本国际（jì）标准的要求管理（lǐ）这些过程。
凡是组织选择（zé）外部协作的过程中会影响产品符合性要求的，组织（zhī）须确（què）保（bǎo）对这些过（guò）程加以（yǐ）控制。而且对这些外协过程的（de）控（kòng）制须在质量管理体系中加以标识。
注：上（shàng）述质（zhì）量管理体系所必需（xū）的过（guò）程（chéng）应该包括（kuò）管理活动过程、资（zī）源（yuán）提供过程、产品（pǐn）实现过程与量测过程。
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