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这(zhè)个标准及其要求的概(gài)念(niàn)系基于“无有害(hài)物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。此规范乃附加于ISO9001:2000版(bǎn)质量管理体(tǐ)制(QMS)架构中(zhōng),期以完整、系统化(huà)及透明的(de)流(liú)程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准(zhǔn)954 电子电器器件及产(chǎn)品无有害物质(zhì)标(biāo)准和要求 作为给制造商(shāng)在(zài)履行HSF和用户要求的指导,其可能(néng)包括(kuò)规章要求(qiú),如欧洲(zhōu)议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月(yuè)27日委(wěi)员会关于(yú)电(diàn)气、电(diàn)子设备(bèi)中限制使用某些有害物质指令(lìng)(RoHS)内的使(shǐ)用(yòng)限制的(de)要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委(wěi)员会(huì)关于(yú)报废电子(zǐ)电器设备指令(lìng)(WEEE)的要求。
注意:
围(wéi)绕世界范(fàn)围一些审判的立(lì)法存在或者悬而未决,需要将一个特定的目录(lù)中指定的危(wēi)害(hài)物质(HS)消(xiāo)除,包括铅,水银,镉,六价铬,多溴(xiù)联苯(PBB),以及来自产(chǎn)品大范围的(de)多溴(xiù)联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电器器件用户须能知道他们的(de)任一产品都(dōu)是(shì)不含有害物质(HSF)的;或(huò)者,如果产品不是(shì)HSF,显示HS数(shù)量值。
用来鉴(jiàn)定,控(kòng)制(zhì),确定数量,报告电子、电(diàn)器(qì)元件中HS内(nèi)容(róng)的进程,或一要(yào)素在(zài)其中,须定(dìng)义和理解(jiě)的其足(zú)够的细节来(lái)保证一(yī)个产品HSF地位(wèi)的所有相关方。此进程须被适当地记(jì)录并且以受控制(zhì)的和一贯的(de)方式处理,以方便与可适用(yòng)要求和规章之一致(zhì)性查证(zhèng);允许(xǔ)有效率和有效的一致性检查;生产者和很(hěn)多在不同(tóng)的位置的(de)用户可能实现它;并(bìng)且允许一致性(xìng)的调谐和(hé)实施方法(fǎ)。重要的是,他们须使全世(shì)界(jiè)产品贸(mào)易的技术障碍减到(dào)较小。
介绍
本份(fèn)文件目的在于让:
1、产品生产者、供货商、修护及(jí)维护人员得以(yǐ)发展流程(chéng)以鉴(jiàn)别、量化、管制、 提(tí)报产品(pǐn)中危(wēi)害物质(zhì)的含量;以及
2、产品客户及(jí)使(shǐ)用(yòng)者来确(què)保产品的HSF状况(kuàng)及其各项的流程。
1 范围
本规(guī)范定(dìng)义“建立(lì)鉴别与管(guǎn)制(zhì)危害物质污染的产品”流程所(suǒ)需(xū)的(de)要求。针对危(wēi)害(hài)物质(zhì)污染产(chǎn)品事件,本(běn)文件定义测(cè)试、分析其它确定危害物质含(hán)量过程的要(yào)求,并可传达给(gěi)客户。文(wén)档记录进程应该在组织生意和品(pǐn)质(zhì)管理体制(zhì)内。
此规范的要求不包括那(nà)些包含在ISO 9001内的规范(fàn)。
2 标准化参考(kǎo)
ISO 9001:2000,质量管(guǎn)理系统 — 要求(qiú)
ISO 10005:1995,质(zhì)量管理 — 质量计划指南(nán)
ISO 10006:1997,质量管理系统 —项目(mù)管理(lǐ)过(guò)程中的质量(liàng)指南
ISO 19011,关于质量和环境(jìng)管理体系的审核指(zhǐ)南
IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分(fèn):正式批准程序(xù)
作(zuò)为9100,在(zài)设计、发展、生产、安装和维修过程中的质量保(bǎo)证(zhèng)的质量系统航空航天(tiān)模型
TL 9000,质量管理系统(QMS)要求
ISO 13485,医学设备—质量(liàng)管理系统— 规章(zhāng)用途的系统要求
3 术语和(hé)定义
对于(yú)此规范的用途,以下术语和(hé)定义适(shì)用(yòng)。
HS 危害物质(zhì) 是指如(rú)在WEEE或(huò)RoHS指令中列出的任何原(yuán)料和如禁止使用的任何附加的(de)用(yòng)户要求,并与禁(jìn)用(yòng)物质(zhì)互用(yòng)。
HSF 无有(yǒu)害物质 是指如在WEEE或(huò)RoHS指令或其它适当(dāng)的标准或(huò)法规中(zhōng)列出的(de)任(rèn)何减量或排除的材料。
信息服务(wù)提供商 指一个分析(xī)、监(jiān)控,或提供(gòng)与设计、获取、制(zhì)造、维修或者(zhě)扶持铅含量(liàng)应已知的产品(pǐn)的相关信息的实体或者(zhě)组织。
能 指(zhǐ)出某些作业在本标准的极(jí)限中(zhōng)是被允许(xǔ)的。
产(chǎn)品(pǐn)消费者 指购买一(yī)个(gè)产品用作使(shǐ)用或零售的一个(gè)实体或组(zǔ)织。
产(chǎn)品维(wéi)护者(zhě) 指负责保(bǎo)持产品就位后可以被(bèi)使用(yòng)的一个实体或组(zǔ)织(zhī)。
产品制造商(shāng) 指生产制造有害(hài)物质含量(liàng)数值须已(yǐ)知(zhī)的一种产品或一(yī)套产(chǎn)品的一个实(shí)体或组织(zhī)。
产品修理者 指在产品发生故障后,将其修理(lǐ)或(huò)修(xiū)复(fù)的一个(gè)实体或组织。
产品(pǐn)供应(yīng)者 指(a)将(jiāng)从制造商处(chù)获得(dé)的产品分配(pèi)给后来的消费者或使用者,或(b)将一个加工产(chǎn)品整合为一个更高水平(píng)的产品后提供给后来的(de)消费者或使用(yòng)者的一个实体或组织(zhī)。
产品使用者 指当产品就位后,使用(yòng)其项目的一个实体或组(zǔ)织。
禁(jìn)用物质 危害物(wù)质是指(zhǐ)如在WEEE或RoHS指令中(zhōng)列出的任何原(yuán)料和(hé)如禁止使用的任何附加的(de)用户要求,并与禁用HS互用。
应 指出须遵从的强制性的要求,以便(biàn)符合本(běn)标准。
得 指(zhǐ)出在(zài)多种选项中建议其中(zhōng)的一,不排斥其它选(xuǎn)项,或是指(zhǐ)出(chū)某些作为是较好的但非须的,或是(shì)指出某些作(zuò)业是不被建议的但并未禁止。