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一.术语与定义
关键特性(xìng):材料,过程或零件的(de)这样一些(xiē)特性,其变化将对产品(pǐn)安装、性能(néng)、服务寿命(mìng)或制(zhì)造性产生重大影响。
4 质量管理体系
二.一般要求
组织须(xū)遵照本国际标准的要求建立、文件化、执行(háng)、维持(chí)质量管理体系并持(chí)续改进其有效性。
组织须:
a)识别质量管理体系所必需的过程及其在组(zǔ)织中之应(yīng)用(见1.2),
b)确定这些过程(chéng)的顺序以及(jí)相互作用,
c)确定及确(què)保这些(xiē)过程有效运作并(bìng)加以控制所(suǒ)必需的判别(bié)准则和方法,
d)确(què)保提供(gòng)支持这些过程(chéng)的运作(zuò)及监(jiān)控所必要的(de)各种资源与信(xìn)息,
e)监控(kòng)、量测(cè)及(jí)分析这些过程,和
f)采(cǎi)取必要的行动措施以达到策划所要达到的结果(guǒ),并持续改进(jìn)这些(xiē)过程。
组织须遵照本国际标(biāo)准的要求管理这些过程。
凡是组织选择外部(bù)协作的过程中会影响产品(pǐn)符合性(xìng)要求(qiú)的,组织须确保对这些过程加以控制。而且对这些外协过程的控制须在质量(liàng)管理(lǐ)体系中加(jiā)以标识。
注:上述(shù)质量管理体系所必需的过程(chéng)应该包括管理活动过程、资(zī)源提(tí)供(gòng)过程、产品实现(xiàn)过(guò)程与量(liàng)测过程。